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  上海壹隆企業管理有限公司是上海市工商注冊會員,具有正規的工商注冊代理資質,熟悉各部門行政法規及審批程序,專業辦理上海注冊公司上海公司注冊,外資注冊公司,內資公司注冊等業務。以“誠信、優質、高效>”地服務贏得了廣大客戶的青睞,為客戶提供“更優質、更優惠、更高效、更安心”的“一門式”注冊落戶保障服務。區域高額的返退稅政:“當月納稅,季度返稅,納一返一”,營業稅按實繳額返35%返給企業,增值稅按6-8%返回,企業所得稅按15%返稅,為企業獲得更大的利益!為客戶提供登記注冊一條龍服務,致力于企業登記的事前咨詢、事中代理、和事后服務之全程。

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上海醫療器械經營企業許可證
作者: 壹隆    日期: 2016/3/24    點擊率: 4174     文字大小:      

上海壹隆企業管理有限公司是一家專業代辦醫療器械經營企業許可證的公司 醫療器械經營企業許可證核發 (第二、三類醫療器械)辦理條件如下:

注冊醫療器械經營企業許可證:1、企業內應配備具備相應職稱、熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法規、規章,具有一定管理能力的專業人員,含體外診斷試劑的法定代表人、企業負責人必須具備大專以上學歷。   

注冊醫療器械經營企業許可證:2、具有相應的經營場所及庫房,根據公司經營范圍,確定經營場所、庫房面積最高標準辦公室使用面積160平方米以上,常溫庫使用面積60平方米 以上,含有體外診斷試劑的還應具備使用面積20立方米以上的冷庫。 

注冊醫療器械經營企業許可證:3、具有相應的管理人員,經營醫療器械設備、耗材的應具備一名大專以上學歷,所學專業臨床醫學、護理學、生物技術與應用、電子計算機;經營6846植入材料和人工器官、6877介入器材的需具備兩名,本科以上學歷,工作經歷三年以上質量管理人員;含有體外診斷試劑的還應具備一名中級以上職稱主管檢驗師、專科以上所學專業醫學檢驗的驗收員、售后服務員一名。 

注冊醫療器械經營企業許可證:4、銷售員、驗收員、售后服務員應對經營產品的常識進行培訓、維修等售后服務的能力合格后才應上崗。   

注冊醫療器械經營企業許可證:5、應根據國家及地方有關規定,建立健全必備的管理制度,并嚴格執行。   

注冊醫療器械經營企業許可證:6、應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。   

注冊醫療器械經營企業許可證:7、按照《北京市開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》組織整理公司應有的制度、表格、法律法規。  

    我公司經營業務,辦理北京市《醫療器械經營企業許可證》核發、換證、增項、變更;《保健食品衛生許可證》核發、變更;北京市朝陽區藥店審批、中、西醫診所審批等主業服務

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